記者 | 陳鑫
杭州跨境醫(yī)療服務(wù)中介被訴賣假藥案將于2020年1月15日進(jìn)行一審第二次開(kāi)庭。
“本次開(kāi)庭將繼續(xù)做無(wú)罪辯護(hù)?！?1月13日，當(dāng)事人柯冉紅的辯護(hù)律師孫海陽(yáng)接受界面新聞采訪時(shí)稱，當(dāng)事人公司的商業(yè)模式是跨境遠(yuǎn)程醫(yī)療，并沒(méi)有銷售藥品的行為。
柯冉紅出生于1975年，本科畢業(yè)于浙江中醫(yī)藥大學(xué)，2015年成立杭州醫(yī)享售健康管理有限公司（簡(jiǎn)稱“醫(yī)享售”）。2015年6月，醫(yī)享售與杭州永珍萬(wàn)泰醫(yī)院管理咨詢有限公司（簡(jiǎn)稱“永珍萬(wàn)泰”）、老撾友誼醫(yī)院開(kāi)展合作。其中，醫(yī)享售主要負(fù)責(zé)招攬患者，提供赴老撾就診的中國(guó)境內(nèi)部分的相關(guān)服務(wù)，以及患者用藥后的隨訪服務(wù)，而永珍外泰負(fù)責(zé)患者在老撾就醫(yī)的接待工作（另案處理）。
2017年12月26日，永珍萬(wàn)泰員工韓某攜帶仿制藥入境時(shí)被廣州海關(guān)查獲，公安機(jī)關(guān)隨后在其負(fù)責(zé)的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)查獲40余個(gè)品種，共計(jì)8000余盒成品仿制藥及大量裸藥、原材料、外包裝等物。
永珍萬(wàn)泰的變故波及到了醫(yī)享售。2018年1月20日，醫(yī)享售公司被查，3月19日，柯冉紅主動(dòng)前往杭州濱湖派出所接受調(diào)查，被拘留后因正處于哺乳期取保候?qū)彙?018年3月19日，杭州市上城區(qū)人民檢察院以涉嫌銷售假藥罪對(duì)柯冉紅等人提起公訴。
起訴書(shū)稱，2015年年底起，醫(yī)享售公司推出”遠(yuǎn)程醫(yī)療“服務(wù)，通過(guò)安排患者在該公司內(nèi)接受老撾境內(nèi)醫(yī)生的遠(yuǎn)程會(huì)診，以確認(rèn)購(gòu)買索菲布韋、達(dá)卡他韋等老撾仿制藥。截止案發(fā)前，被告人柯冉紅等人銷售上述藥品共計(jì)761萬(wàn)余元。
2019年8月6日至7日，該案在杭州市上城區(qū)人民法院一審開(kāi)庭。庭審現(xiàn)場(chǎng)，控辯雙方爭(zhēng)論的焦點(diǎn)為：醫(yī)享售是否實(shí)質(zhì)上構(gòu)成銷售假藥。
法庭上，柯冉紅辯稱，醫(yī)享售公司向患者推介的，是老撾友誼醫(yī)院的丙肝治療項(xiàng)目，收取的只是醫(yī)療咨詢服務(wù)費(fèi)。辯護(hù)律師孫海陽(yáng)認(rèn)為，本案涉及的藥物實(shí)為仿制藥，不是通俗意義上的“假藥”，該公司是提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)，為患者搭建和境外醫(yī)院接觸的平臺(tái)，其行為不是銷售藥品。
公訴人則指出，醫(yī)享售公司以合法形式掩蓋其非法目的，其所稱的 “咨詢服務(wù)費(fèi) ”，系藥品銷售返利。本案中，購(gòu)買藥品費(fèi)用由病人直接支付至永珍萬(wàn)泰控制的境外賬戶，或者支付至醫(yī)享售公司公賬賬戶以及以 “唐仲英 ”名義開(kāi)設(shè)的私賬賬戶，醫(yī)享售公司再轉(zhuǎn)付給永珍萬(wàn)泰公司。在這個(gè)過(guò)程中，醫(yī)享售獲得藥品銷售返利。
公訴人表示，經(jīng)杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定，涉案藥品均應(yīng)按假藥論處?？氯郊t等人的行為已經(jīng)觸犯相關(guān)法律，涉嫌銷售假藥罪，對(duì)柯冉紅建議量刑十二年到十四年，對(duì)其余四位被告人建議量刑三年十個(gè)月到六年九個(gè)月不等。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修訂），未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的，按假藥論處 。但是2019年12月1日新版《藥品管理法》實(shí)施后，進(jìn)口國(guó)內(nèi)未獲批準(zhǔn)的境外藥品不再按假藥論處。
這一修訂將對(duì)本案帶來(lái)何種影響？孫海陽(yáng)認(rèn)為，既然未獲批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品不再是假藥，銷售假藥罪對(duì)于該案便不適用，接下來(lái)要看當(dāng)事人的行為有無(wú)構(gòu)成其他犯罪，“進(jìn)口藥品是由老撾友誼醫(yī)院直接發(fā)國(guó)際快遞給患者，并沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫(yī)享售，因此柯冉紅也不存在非法經(jīng)營(yíng)和走私藥品的情形”。
據(jù)柯冉紅介紹，醫(yī)享售提供三種跨境醫(yī)療服務(wù)模式，一種模式是安排患者出國(guó)就醫(yī)，向患者講解老撾友誼醫(yī)院的丙肝治療項(xiàng)目，與患者簽約、收取3萬(wàn)元服務(wù)費(fèi)（其中2萬(wàn)元轉(zhuǎn)交給永珍萬(wàn)泰）。
第二種模式是跨境遠(yuǎn)程醫(yī)療，醫(yī)享售收取2500元左右的服務(wù)之后，安排醫(yī)療服務(wù)代表陪同患者在國(guó)內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行初診及基因檢測(cè)，然后將初診病歷翻譯后通過(guò)永珍萬(wàn)泰提交給老撾友誼醫(yī)院，并由永珍萬(wàn)泰預(yù)約老撾友誼醫(yī)院的醫(yī)生，對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷，診斷后開(kāi)具藥方，患者自行向老撾?yún)R款購(gòu)買藥方上的藥品，老撾方面收到款項(xiàng)后通過(guò)國(guó)際快遞將藥品郵寄給患者。
第三種模式是患者入組參與第四期臨床試驗(yàn)，獲得免費(fèi)藥品，醫(yī)享售公司向患者收取2.2萬(wàn)元左右的服務(wù)費(fèi)（其中8000元支付給永珍萬(wàn)泰）?！?015年、2016年是醫(yī)患糾紛比較嚴(yán)重的階段，我們?yōu)榱吮苊鉀_突，會(huì)讓患者自行選擇跨境醫(yī)療模式?！笨氯郊t稱。
柯冉紅告訴界面新聞，當(dāng)時(shí)丙肝患者在國(guó)內(nèi)使用干擾素療法的效果并不理想，而老撾友誼醫(yī)院與東盟藥廠聯(lián)合推出的“丙肝康復(fù)項(xiàng)目”，旨在對(duì)仿制生產(chǎn)的丙肝新藥索非布韋、達(dá)卡他韋等藥品收集治療效果資料，以便為老撾衛(wèi)生部等準(zhǔn)備臨床治療效果觀察報(bào)告。
“我堅(jiān)持自己無(wú)罪?！痹诳氯郊t看來(lái)，跨境醫(yī)療直到今天仍是一種創(chuàng)新的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式，“創(chuàng)新一定是打破原有的做法，在最大的法律規(guī)則之下嘗試”。
柯冉紅說(shuō)，自己熱愛(ài)醫(yī)療行業(yè)，希望等此案結(jié)束后，繼續(xù)從事醫(yī)療服務(wù)。不過(guò)她表示，在引進(jìn)國(guó)外醫(yī)院項(xiàng)目時(shí)會(huì)更加謹(jǐn)慎。
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