目前，新冠疫情已在海外多個(gè)國家和地區(qū)擴(kuò)散，國產(chǎn)檢測試劑出口隨之成為焦點(diǎn)。華西證券研報(bào)顯示，全球每日需要消耗50萬至70萬只核酸檢測試劑盒。
3月17日，教育部科技司司長雷朝滋表示，國內(nèi)多所高校研發(fā)14種新冠病毒檢測試劑盒進(jìn)入歐盟市場，向意大利、英國、荷蘭等11個(gè)國家供貨。
另據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會旗下中國體外診斷網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至3月19日，已有64家國內(nèi)體外診斷（IVD）企業(yè)的新冠病毒檢測產(chǎn)品獲得歐盟準(zhǔn)入資格或通過歐盟CE（CONFORMITE EUROPEENNE）認(rèn)證，具有向歐盟市場準(zhǔn)入出口的資質(zhì)。
醫(yī)療器械、大健康領(lǐng)域投資公司安惠投資證券基金研究部總經(jīng)理胡周杰向AI財(cái)經(jīng)社表示，參考部分國內(nèi)體外診斷上市公司，檢測試劑利潤率一般在60%左右，還是比較高的。高利潤率再加上國產(chǎn)檢測試劑的先發(fā)臨床優(yōu)勢，檢測試劑出海現(xiàn)已成為“風(fēng)口”之一。
供不應(yīng)求
“檢測試劑市場價(jià)這幾天已經(jīng)漲了不少了”，華東地區(qū)某新冠檢測試劑生產(chǎn)廠家的銷售人員陳立立向AI財(cái)經(jīng)社表示。
陳立立提供的報(bào)價(jià)單顯示，根據(jù)采購量不同，其公司生產(chǎn)的IgG/IgM抗體檢測試劑盒，價(jià)格在4-7美元/個(gè)不等，采購量界限包括10萬個(gè)、100萬個(gè)、200萬個(gè)等。陳立立稱，由于疫情快速發(fā)展，市場需求增加，公司已經(jīng)接到了不少訂單。
這部分需求主要來自海外。隨著新冠肺炎席卷全球，在拓展海外業(yè)務(wù)時(shí)，陳立立所在公司已經(jīng)取消原本的銷售大區(qū)范圍限制，所有銷售人員都可以對接海外訂單。
需求增長的同時(shí)，由于原材料價(jià)格持續(xù)上漲，檢測試劑的市場價(jià)格也直線上升，且仍在不斷變動(dòng)中。
陳立立表示，公司目前政策規(guī)定，報(bào)價(jià)單的有效期為三天，目前提供的報(bào)價(jià)單只代表近三日的定價(jià)，最終成交價(jià)格需以簽合同時(shí)的價(jià)格為準(zhǔn)。
目前，新冠檢測試劑仍然供不應(yīng)求，市場中不乏高價(jià)，但產(chǎn)品來源真假莫辨。
有代理商給某品牌檢測試劑盒報(bào)價(jià)16美元/個(gè)，并表示“現(xiàn)在貨在華南某市，可對接”。但上述品牌工作人員向AI財(cái)經(jīng)社表示，產(chǎn)品的確有從上述華南某市出關(guān)的，但公司沒有在當(dāng)?shù)囟谪?。對于這個(gè)明顯高于市價(jià)的價(jià)格，上述工作人員認(rèn)為，“（這個(gè)代理商）應(yīng)該就是騙子”。
在此情況下，品牌和資質(zhì)變成區(qū)分公司的標(biāo)桿。一家上市體外診斷公司的經(jīng)銷商王銘向AI財(cái)經(jīng)社表示，目前市面上的價(jià)格水分比較大，“有時(shí)候真假分辨不出來，還是要靠公司的品牌度?！?/p>
而CE認(rèn)證也無法保證檢測試劑百分百可靠。實(shí)際上，CE認(rèn)證包括公告號機(jī)構(gòu)認(rèn)證和非公告號機(jī)構(gòu)認(rèn)證，前者由歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）出具證書，后者則由國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)出具CE證書。
王銘向AI財(cái)經(jīng)社表示，對于非公告號機(jī)構(gòu)認(rèn)證，拿到歐盟CE認(rèn)證的門檻并不高，“幾千塊錢，一兩周就能辦下來”。有觀點(diǎn)認(rèn)為，部分企業(yè)還沒拿下國內(nèi)注冊證就進(jìn)軍CE，實(shí)屬“裸泳”。
對于此現(xiàn)象，胡周杰向AI財(cái)經(jīng)社表示，“確實(shí)出現(xiàn)了魚龍混雜情況，還有極個(gè)別造假的企業(yè)?！焙芙苷J(rèn)為，藥監(jiān)局近期會進(jìn)行行業(yè)指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)申報(bào)行為。
前景待考
雖然市場內(nèi)魚龍混雜，但隨著新冠肺炎波及全球，體外診斷企業(yè)仍然成為最受關(guān)注的一類標(biāo)的。
從細(xì)分行業(yè)上看，體外診斷是醫(yī)療器械行業(yè)中的重要細(xì)分領(lǐng)域，也是全球醫(yī)療器械市場中占比最高的子行業(yè)之一。市場研究公司MarketsandMarkets曾預(yù)測，2020年全球體外診斷市場的規(guī)模將達(dá)到751億美元。EvaluateMedTech公司則認(rèn)為，2020年體外診斷行業(yè)銷售額有望達(dá)到673億美元，預(yù)計(jì)在全球醫(yī)療器械銷售額中占比13%，同樣是一個(gè)不小的數(shù)字。
體外診斷行業(yè)的頭部公司有羅氏診斷、西門子、丹納赫、雅培實(shí)驗(yàn)室、賽默飛等。2014年，包括羅氏診斷、雅培等業(yè)內(nèi)前5大公司占據(jù)整個(gè)市場55-60%的份額。EvaluateMedTech認(rèn)為，2020年羅氏仍將占據(jù)體外診斷設(shè)備產(chǎn)品市場份額第一的位置，達(dá)到119億美元，約占全球市場份額的17.6%。
目前，國內(nèi)共有21家體外診斷上市企業(yè)，另有5家公司提交了科創(chuàng)板招股書，其中1家已上市，3家已過會，是醫(yī)療器械行業(yè)上市公司占比最多的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)華夏基石《中國醫(yī)療器械上市公司發(fā)展白皮書》統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)體外診斷行業(yè)的增長速度約為18%，高于全球增速。
不過，由于中國體外診斷市場起步較晚，國內(nèi)產(chǎn)品市場占有率和進(jìn)口替代率目前尚不占優(yōu)勢。華夏基石統(tǒng)計(jì)顯示，在體外診斷高端市場中，對于高附加值的診斷產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率在80%以上。對于行業(yè)上游所需的抗原、抗體、酶等關(guān)鍵原料，胡周杰表示，業(yè)內(nèi)對國外進(jìn)口的依賴程度較高，檢測試劑原料的國產(chǎn)化率僅在20%左右，仍有很大的市場空間。
新冠疫情是否會是國內(nèi)體外診斷企業(yè)的新機(jī)會？多家券商對此持樂觀態(tài)度。
華西證券在研報(bào)中提到，考慮到相關(guān)公司在歐洲具有相對成熟的海外銷售渠道及團(tuán)隊(duì)，未來在充分供應(yīng)滿足國內(nèi)需求的前提下，有望適時(shí)實(shí)現(xiàn)檢測試劑的海外銷售，進(jìn)一步打開產(chǎn)品市場和空間。
國金證券認(rèn)為，疫情不是一波性行情，體外診斷行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域——即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）后續(xù)有望受益分級診療、基層衛(wèi)生建設(shè)、公衛(wèi)建設(shè)等趨勢，相關(guān)公司在估值上和市場空間上依然有開發(fā)空間。
不過，也有業(yè)內(nèi)人士向AI財(cái)經(jīng)社表示，現(xiàn)在判斷新冠檢測試劑乃至整個(gè)體外診斷已迎來新機(jī)會還為時(shí)尚早，“大家擔(dān)心賺這一波（后）就沒了，（行業(yè)）后續(xù)會是什么情況都不知道。”
隨著海外疫情的爆發(fā)，國產(chǎn)檢測試劑出口或?qū)⑶腥牒Ｍ怏w外診斷企業(yè)的部分市場。但胡周杰認(rèn)為，對于西門子、羅氏這些體外診斷巨頭來說，海外政府會優(yōu)先保障它們正常的生產(chǎn)秩序，以加大檢測試劑的供應(yīng)。
除了檢測試劑外，ICU床位、環(huán)ICU醫(yī)療設(shè)備等需求缺口同樣突出，生命監(jiān)護(hù)、制氧機(jī)、呼吸支持類設(shè)備等也是急需醫(yī)療物資。胡周杰向AI財(cái)經(jīng)社表示，對比大型醫(yī)療設(shè)備，檢測試劑的單價(jià)價(jià)值沒有那么高，加之巨頭企業(yè)自身業(yè)務(wù)多元、體量很大，體現(xiàn)到其金額上的影響也不會太大。
（陳立立、王銘為化名）
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