來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
2019年,于中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,是不平凡的一年,醫(yī)療改革政策頻出,醫(yī)保談判、一致性評價(jià)等政策對于醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,醫(yī)藥政策的逐步收緊,使得行業(yè)集中度持續(xù)提升,優(yōu)勝劣汰加速。
2020年來臨之際,轉(zhuǎn)型陣痛大勢所趨之下,闊別仿制藥高毛利時(shí)代成為必然,無論是傳統(tǒng)制藥企業(yè)還是創(chuàng)新藥企業(yè),都在重新思考自身定位,加快創(chuàng)新腳步,向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
盡管囿于歷史原因,我國生物制藥相對歐美存在短板,但在國產(chǎn)基因測序領(lǐng)域,以華大基因為代表的中國企業(yè),已成為行業(yè)新興力量的領(lǐng)軍者。通過持續(xù)布局創(chuàng)新,不斷推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展突破,引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,一定程度上達(dá)成“彎道超越”外國同行業(yè)的飛速發(fā)展。
依靠國產(chǎn)自主測序平臺,實(shí)現(xiàn)測序成本可控,突破基因檢測的技術(shù)壁壘促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展成為解局命脈。眼下,降低成本只能有一種方式——?jiǎng)?chuàng)新。無論是打破國外材料與技術(shù)的壟斷,還是產(chǎn)品更新?lián)Q代,都離不開研發(fā)。而研發(fā)基于數(shù)據(jù),用于民生。因此,數(shù)據(jù)驅(qū)動力、研發(fā)恒動力和民生續(xù)航力共同凝聚成華大基因的“創(chuàng)新力”打法。
大數(shù)據(jù)驅(qū)動力
自2014年大數(shù)據(jù)首次寫入政府工作報(bào)告以來,我國大數(shù)據(jù)行業(yè)發(fā)展到了空前的高度。與此同時(shí),大數(shù)據(jù)滲透于各行各業(yè),重塑著各行業(yè)的格局。
大數(shù)據(jù)是精準(zhǔn)醫(yī)療的基石,近幾年健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)發(fā)展政策如雨后春筍般涌出。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì),截至2019年,全國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)共出臺14項(xiàng)政策,健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展模式基本建立,產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的大數(shù)據(jù)是基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的捕捉,通過數(shù)據(jù)挖掘和生物信息分析來指導(dǎo)臨床醫(yī)學(xué)和健康管理?;虼髷?shù)據(jù)的“大”可以理解為“寬度”和“深度”,即“橫”和“縱”。一方面,“橫”指的是樣本基因數(shù)據(jù)的種類。華大曾參與過許多重大科研課題,率先完成了多種基因測序的工作,如第一個(gè)亞洲人的基因組圖譜的繪制、水稻基因組框架圖和精細(xì)圖等;目前,華大基因在多組大數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)方面,有人全基因組測序、全外顯子測序、De novo 測序等共十項(xiàng)測序類產(chǎn)品,涉及范圍廣泛?!翱v”指的是樣本數(shù)量方面的積累。
截至2019年6月30日,華大基因生育產(chǎn)品臨床檢測累計(jì)服務(wù)近900萬人次,累計(jì)為超過7萬名受檢者提供腫瘤相關(guān)基因檢測服務(wù),感染防控類檢測已累計(jì)完成約5.6萬份樣本檢測,樣本積累優(yōu)勢明顯。
根據(jù)賽迪研究院發(fā)布的《2019年中國人工智能企業(yè)100強(qiáng)榜單》,華大基因名列第六(前面是BATHK),在智慧醫(yī)療領(lǐng)域位列第一。華大基因構(gòu)建了遺傳病數(shù)據(jù)庫、腫瘤數(shù)據(jù)庫、病原數(shù)據(jù)庫等多種組學(xué)數(shù)據(jù)庫,使其具有更精準(zhǔn)的分析能力、更強(qiáng)的檢出能力。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)相對于傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)循證醫(yī)學(xué),更多地考慮了個(gè)體化的因素,基因作為個(gè)體化相關(guān)的最重要因素,自然意義重大。基因檢測發(fā)展加速也無法擺脫線性增長的天花板,而基于基因檢測的大數(shù)據(jù)積累,才是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心競爭力,更是未來基因科技實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、跨越式發(fā)展的驅(qū)動力。
研發(fā)恒動力
華大基因持續(xù)在研發(fā)領(lǐng)域的投入,和全產(chǎn)業(yè)鏈的布局成為形成“創(chuàng)新力”打法的關(guān)鍵。
2019年第三季度,華大基因的業(yè)績持續(xù)增長,但凈利潤有所下滑。華大基因表示,其經(jīng)營業(yè)務(wù)總體保持穩(wěn)定,凈利放緩的原因主要為研發(fā)投入和市場推廣費(fèi)用的增加。
基因測序行業(yè)屬于高成長性的新興經(jīng)濟(jì),行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)集中體現(xiàn)在研發(fā)和市場推廣的巨大投入,許多世界領(lǐng)先的生物醫(yī)藥類公司往往都呈現(xiàn)銷售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用“雙高”的特征,研發(fā)夯實(shí)技術(shù)實(shí)力,市場推廣擴(kuò)大覆蓋范圍,“兩條腿”都不可或缺。而由于大眾對基因科技的認(rèn)知還是非常有限,該類公司在市場推廣方面的密度自然需要更強(qiáng),甚至需要在一定程度上承擔(dān)行業(yè)科普的角色;境外基因檢測類企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利的較少,多數(shù)甚至是虧損。比如,美國的生育龍頭企業(yè)Natera、腫瘤公司ExactScience、感染公司Cepheid 2018年的研發(fā)和銷售費(fèi)用占比普遍較高,2018年最終分別虧損8.8億元、12億元和3.2億元。
相比之下,華大基因經(jīng)過多年的耕耘,經(jīng)營的效率相對穩(wěn)健。對比國內(nèi)外同業(yè)公司,華大基因2018年度研發(fā)費(fèi)用達(dá)2.6億元,同比增加近50%,已獲得專利346件;銷售費(fèi)用占營收比重為26.8%,低于較多國內(nèi)外行業(yè)對標(biāo)公司,主要得益于其獨(dú)特的民生項(xiàng)目模式,利用政府強(qiáng)大的組織能力,實(shí)現(xiàn)更大范圍的業(yè)務(wù)覆蓋。綜合來看,在既定的資源投入下,注重夯實(shí)未來技術(shù)實(shí)力,華大基因已獲得不俗的盈利成果,可謂全球基因科技行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的樣本企業(yè)。
民生續(xù)航力
基因科技產(chǎn)業(yè)一頭連著民生福祉,一頭連著經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
基因科技所能提供給人們的服務(wù),包括檢測和輔助治療,技術(shù)回饋民生才可謂“科技向善”。這就需要基因檢測公司做到兩個(gè)方面,一個(gè)是產(chǎn)品服務(wù)技術(shù)上“做得到”,另一個(gè)是在價(jià)格上讓人們“付得起”,從而促使行業(yè)實(shí)現(xiàn)真正的高質(zhì)量發(fā)展。
在“做得到”方面,華大基因的實(shí)力毋庸置疑,技術(shù)產(chǎn)品布局全面,是業(yè)內(nèi)少數(shù)覆蓋生育健康、腫瘤防控、感染防控、多組學(xué)大數(shù)據(jù)和合成業(yè)務(wù)范圍的,具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢的企業(yè)。此外,華大基因注重質(zhì)量管理,堅(jiān)持“引領(lǐng)行業(yè)需先引領(lǐng)質(zhì)量”,通過了美國病理學(xué)家協(xié)會CAP認(rèn)可和CLIA認(rèn)證等多項(xiàng)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
今年9月,華大基因參與起草的國家標(biāo)準(zhǔn)《信息技術(shù)生物特征識別數(shù)據(jù)交換格式第14部分:DNA數(shù)據(jù)》、華大基因控股子公司深圳華大臨床檢驗(yàn)中心參與起草的國家標(biāo)準(zhǔn)《目標(biāo)基因區(qū)域捕獲質(zhì)量評價(jià)通則》獲得批準(zhǔn)發(fā)布。華大基因表示,通過參與上述國家標(biāo)準(zhǔn)的起草工作,有利于充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,對行業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)步起到示范和引領(lǐng)作用,繼續(xù)推動行業(yè)進(jìn)步。
在“付得起”方面,華大基因基于國產(chǎn)自主平臺成本可控的優(yōu)勢,打造了獨(dú)特的民生項(xiàng)目模式,通過政府強(qiáng)大的組織能力,快速將基因檢測技術(shù)實(shí)現(xiàn)較大范圍的普及,在同等的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)支出下,實(shí)現(xiàn)了讓更多大眾受惠。
華大基因CEO尹燁曾表示,華大基因其實(shí)并不擔(dān)心技術(shù)能否實(shí)現(xiàn),而是擔(dān)心技術(shù)能否惠民:“我只是擔(dān)心精準(zhǔn)醫(yī)療會不會變成精英醫(yī)療,讓生命變得不平等?!?/p>
華大基因的民生工程也一直走在路上。截至2019年6月30日,華大已開展的民生項(xiàng)目覆蓋了全國20余個(gè)省、自治區(qū)、直轄市總共60余個(gè)區(qū)域。2019年上半年公司新增江西省贛州市、廣東省肇慶市、四川省瀘州市等地民生項(xiàng)目,新增篩查樣本量100余萬人次。2019年7月,華大基因中標(biāo)河北省孕婦無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)項(xiàng)目,也是第一個(gè)實(shí)現(xiàn)省級全覆蓋的民生項(xiàng)目,進(jìn)一步拓展了基因科技造福人類的區(qū)域布局。
大數(shù)據(jù)驅(qū)動力、研發(fā)恒動力和民生續(xù)航力從三個(gè)角度支撐著華大基因。大數(shù)據(jù)驅(qū)動力讓華大基因高速發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療,穩(wěn)坐行業(yè)龍頭的位置;研發(fā)恒動力讓華大基因一直行走在路上,不至于固步自封;同時(shí)華大基因不忘初心,堅(jiān)持產(chǎn)品平民化,借助民生“續(xù)航”?!叭Α比币徊豢桑餐苿尤A大基因高質(zhì)量發(fā)展。