可批量操作，1小時(shí)出結(jié)果，特異性、敏感性及安全性更高……記者昨天從中關(guān)村生命科學(xué)園企業(yè)獲悉，生命園企業(yè)萬(wàn)泰生物與深圳市三醫(yī)院、廈門大學(xué)共同研發(fā)出采用新檢驗(yàn)原理和方式的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒。
據(jù)悉，新冠病毒目前使用最廣泛的檢測(cè)方法是核酸檢測(cè)，需要挨個(gè)進(jìn)行樣本檢測(cè)，最快3至4小時(shí)出結(jié)果，檢測(cè)人員需穿著防護(hù)服“全副武裝”。此次萬(wàn)泰生物研發(fā)的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，可以每批檢測(cè)一至兩百份，通過(guò)采集外周血來(lái)檢測(cè)，1小時(shí)左右出結(jié)果。這將明顯改善新冠肺炎疑似患者核酸檢測(cè)速度慢、采樣復(fù)雜、敏感性不高、需要高等級(jí)安全措施等“痛點(diǎn)”。
采用這種新型試劑盒，臨床驗(yàn)證研究共檢測(cè)了173名新冠肺炎確診患者的539份血漿，93.1%的患者抗體檢測(cè)陽(yáng)性，而33名健康者樣本血漿則無(wú)一陽(yáng)性，具有更高的敏感性和特異性。
深圳市三醫(yī)院研究所所長(zhǎng)張政表示，目前這種檢測(cè)試劑盒仍在臨床驗(yàn)證階段，臨床應(yīng)用還需要國(guó)家有關(guān)部門的批準(zhǔn)。
此外，目前相應(yīng)的基于化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法的總抗體檢測(cè)試劑正在研發(fā)，具有檢測(cè)速度快、高通量、全自動(dòng)化的特點(diǎn)，可以避免操作過(guò)程中的傳染風(fēng)險(xiǎn)。在當(dāng)前復(fù)工潮下，上述創(chuàng)新檢測(cè)方法高效安全、操作簡(jiǎn)便，可以在疫情防控中發(fā)揮重要作用。記者 趙語(yǔ)涵
