近日，中科院2019年度科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化亮點工作和科技創(chuàng)新亮點成果發(fā)布，“我國首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市”成為6項中科院2019年度科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化亮點工作之首。
作為中科院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化重點專項“弘光專項”的首個立項項目，碳離子治療系統(tǒng)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化得到了國家發(fā)展和改革委員會、科學(xué)技術(shù)部、國家藥品監(jiān)督管理局等部委和甘肅省委、省政府等各級地方黨委政府的重視與支持。2019年9月29日，由中科院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司共同研制的碳離子治療系統(tǒng)獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，是國內(nèi)首臺由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)，目前安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐。
據(jù)介紹，這臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子加速器——“碳離子治療系統(tǒng)”，擁有60余項專利，包括上千臺套多個專業(yè)門類的設(shè)備，融合了加速器、核探測、醫(yī)學(xué)診療等相關(guān)技術(shù)。上世紀(jì)70年代，美國率先開展重離子治療腫瘤研究，目前國際上共有11臺醫(yī)用重離子加速器在運營，全球累計治療腫瘤患者約3萬人。
1993年以來，中科院近代物理研究所通過先進(jìn)加速器技術(shù)和核探測技術(shù)的研發(fā)、重離子治癌相關(guān)生物學(xué)基礎(chǔ)研究以及與相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)合作進(jìn)行的臨床前期研究積累，培養(yǎng)了一支高水平的重離子治療技術(shù)人才隊伍，掌握了相關(guān)核心技術(shù)。
為確保該項目早日投入臨床應(yīng)用，省委、省政府高度重視，支持項目在甘肅本土落地生根，省直各部門與中科院近物所多次召開聯(lián)席會議，協(xié)調(diào)加速推進(jìn)臨床試驗方案編制、臨床試驗機構(gòu)遴選、臨床試驗專家組建設(shè)等工作，集省內(nèi)最優(yōu)醫(yī)療資源參與武威碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗。
與國際上流行的以直線加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統(tǒng)不同，我國自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步主加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線，緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設(shè)計，突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘，提高了性價比、降低了運行維護(hù)成本，實現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。
中科院近物所相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)及產(chǎn)業(yè)化是解決重點技術(shù)“卡脖子”問題的典范。首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的注冊上市實踐了一條從“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，標(biāo)志著我國擁有了自主品牌的碳離子治療設(shè)備，打破了我國高端放療市場被國外產(chǎn)品壟斷的局面，使我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新步伐。
蘭州日報社全媒體記者 孫理
