醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2018年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4278億美元，同比增長5.63%。預(yù)計到2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)4774億美元，同比增長約5.64%。
就全球醫(yī)療器械市場的分布情況來看，歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，居民的收入水平及生活水平相對較高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)要求較高，市場規(guī)模龐大、需求增長較穩(wěn)定。
▲數(shù)據(jù)來源：艾媒咨詢、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
展望未來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢：
1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國家經(jīng)濟(jì)新周期的到來；政府的大部制改革，重新明確了政府各個部門的職責(zé)，各項政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）的試點(diǎn)和推行，更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任，行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機(jī)遇。
2、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇，集中度快速提升。醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散，未來將趨于集中，隨著“兩票制”“營改增”“94號文”“行業(yè)整風(fēng)”等政策的推行，以及新版GSP對企業(yè)采購、驗(yàn)收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，行業(yè)整合加劇，集中度在未來的2~3年中將快速提升。
3、國家對行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場環(huán)境將會逐步改善；大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風(fēng)。2018年政策合規(guī)管控的力度加大，規(guī)范經(jīng)營和財務(wù)成為對傳統(tǒng)營銷模式的考驗(yàn)，打擊壟斷、行政干預(yù)、商業(yè)賄賂政策持續(xù)發(fā)力。據(jù)預(yù)測，合規(guī)企業(yè)才是未來的希望，違法企業(yè)將會逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會逐步改善。
4、新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。預(yù)測未來3~5年,醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。
5、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”助力行業(yè)發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)與器械行業(yè)緊密結(jié)合，全行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進(jìn)一步的提高。
6、在市場和臨床應(yīng)用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來，部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營銷模式，取得了成功，如樂普醫(yī)療、阿斯利康等；部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點(diǎn)，形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式。
7、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺階發(fā)展。國際國內(nèi)器械領(lǐng)域兼并重組方興未艾，2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展，給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無限動力。
8、人工智能應(yīng)用服務(wù)將飛速發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將出現(xiàn)突破性進(jìn)步。2018年4月25日，《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號）由國務(wù)院辦公廳印發(fā)，明確提出：“推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應(yīng)用服務(wù)。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識別、病理分型和多學(xué)科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率”；“加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等”。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。
