新京報(bào)訊3月8日，江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：三鑫醫(yī)療）發(fā)布公告稱，全資子公司云南三鑫醫(yī)療科技有限公司（下稱“云南三鑫”）獲得一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證。
根據(jù)公告，云南三鑫醫(yī)療科技有限公司近日取得云南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該證涉及的產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)用口罩，型號(hào)為平面型耳掛式。備注顯示，該產(chǎn)品為新冠狀病毒感染肺炎疫情防控應(yīng)急審批，注冊(cè)證有效期為6個(gè)月。有效期屆滿提交延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》完善所有注冊(cè)申報(bào)資料。
公告稱，云南三鑫本次獲得一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證后，將立即使用其已具備的一條口罩生產(chǎn)線開(kāi)展大批量生產(chǎn)，滿負(fù)荷生產(chǎn)情況下的日產(chǎn)能最高可達(dá)10萬(wàn)只。預(yù)計(jì)口罩類產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售將對(duì)公司及云南三鑫的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，但其實(shí)際銷售情況受疫情防控進(jìn)展、市場(chǎng)供求狀況等多方面因素影響。
