當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月2日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)新冠病毒抗體檢測(cè)方式,據(jù)悉,該檢測(cè)方式通過(guò)尋找人體血液中是否存在新冠病毒抗體,以此確定被檢測(cè)者是否感染新冠病毒。
據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)4月2日?qǐng)?bào)道,首個(gè)新冠病毒抗體檢測(cè)方式在當(dāng)天獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用權(quán)批準(zhǔn),據(jù)悉,該類(lèi)型的檢測(cè)方式被稱(chēng)為血清學(xué)測(cè)試,可確定被檢測(cè)者的血液中是否存在新冠病毒抗體。不同于大多新冠病毒檢測(cè)方式,抗體檢測(cè)不需要咽拭子,也無(wú)需尋找病毒存在與否。
據(jù)悉,該檢測(cè)方式可以識(shí)別過(guò)往的新冠病毒的感染,不過(guò)對(duì)近期剛剛感染新冠病毒的對(duì)象可能不太有效。檢測(cè)需要通過(guò)靜脈收集血液,且尋找抗體這一步驟只可在經(jīng)過(guò)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。一家名為Cellex Inc.的公司在獲得批準(zhǔn)后可進(jìn)行該檢測(cè)。
CNN刊文指出,由于抗體的產(chǎn)生需要時(shí)間,并非感染新冠病毒后人體立即可以產(chǎn)生一定濃度的抗體,因此美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局先前曾警告稱(chēng),不要使用抗體檢測(cè)來(lái)診斷被檢測(cè)者是否感染新冠病毒。
然而,在4月2日批準(zhǔn)首個(gè)新冠病毒抗體檢測(cè)方式時(shí),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局表示使用抗體檢測(cè)已利大于弊。
“根據(jù)我們獲得的科學(xué)依據(jù),我們有理由相信在血液中尋找抗體或可以有效診斷新冠病毒的感染情況。”美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局向媒體表示,“該檢測(cè)方式已知和潛在的好處大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
與此同時(shí),美國(guó)疾控中心(CDC)也正在努力開(kāi)發(fā)一種血清學(xué)檢測(cè)方式或血液檢測(cè)方式,該檢測(cè)方式預(yù)計(jì)可以在輕癥患者甚至是無(wú)癥狀感染患者體內(nèi)找到新冠病毒抗體,以幫助衛(wèi)生部門(mén)更好地了解新冠肺炎疫情的真實(shí)情況。