2月26日，澎湃新聞?dòng)浾邚募驴茖W(xué)獲悉，該公司在全球范圍內(nèi)發(fā)起的瑞德西韋（remdesivir）用于治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)，最快將于5月公布結(jié)果。
當(dāng)天，吉利德科學(xué)公司(Nasdaq: GILD)在官網(wǎng)宣布，啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究，以評(píng)估瑞德西韋在治療感染新型冠狀病毒成人病例中的安全性和有效性。
從今年3月開始，這些隨機(jī)、開放、多中心的研究將在主要分布在亞洲國(guó)家，以及全球其他確診病例較多的國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開，入組約1000名患者。該研究將評(píng)估兩種靜脈注射給藥時(shí)間下的瑞德西韋的效果。兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是臨床改善。
一項(xiàng)研究將隨機(jī)選取約400名新冠肺炎（COVID-19）臨床表現(xiàn)嚴(yán)重的患者按照1：1的比例隨機(jī)分配，讓他們接受5天或10天的瑞德西韋治療。第一天靜脈注射200 mg瑞德西韋，然后每天接受100 mg藥物，直到第5或第10天，此外還有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療護(hù)理。本研究的主要目的是評(píng)估瑞德西韋的效果，通過測(cè)量發(fā)燒和氧飽和度的正常化（T 36.6 C腋窩， 37.2 C口腔， 37.8 C直腸;和Sp02 94%，持續(xù)至少24小時(shí)，直到第14天）。
第二項(xiàng)研究將隨機(jī)選取約600名具有中度臨床癥狀的患者，僅接受5天或10天的瑞德西韋或標(biāo)準(zhǔn)治療。大約600名參與者也將按照1:1的比例隨機(jī)分配，在第一天接受200 mg瑞德西韋，然后在每天的治療標(biāo)準(zhǔn)之外再接受100 mg的瑞德西韋，直到第5天或第10天。本研究的主要目的是通過每組患者在第14天出院的比例來衡量，標(biāo)準(zhǔn)治療與瑞德西韋治療效果的不同。
在這些研究開始之前，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）迅速審查并接受了吉利德針對(duì)新冠肺炎的研究新藥研究（IND）申請(qǐng)。
新的臨床研究也包括已經(jīng)由中日友好醫(yī)院在中國(guó)湖北牽頭展開的兩個(gè)臨床試驗(yàn)，以及最近在美國(guó)由國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗(yàn)。吉利德已經(jīng)向上述研究機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)了藥物，并為這些研究提供了科學(xué)支持，中國(guó)的研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于4月公布。
美主導(dǎo)瑞德西韋開啟大規(guī)模臨床試驗(yàn) 結(jié)果4月1日揭曉和中國(guó)正在開展的瑞德西韋三期臨床試驗(yàn)一樣，該試驗(yàn)采取雙盲、隨機(jī)對(duì)照組方法。臨床試驗(yàn)時(shí)間線顯示，試驗(yàn)于2月21日正式開始，預(yù)計(jì)完成時(shí)間為4月1日，早于中國(guó)4月27日的揭盲時(shí)間。
